医疗器械经营许可证办理流程

医疗器械经营许可申请流程。 医疗器械经营许可申请流程。 申请医疗器械许可证的前提是注册新公司，所需材料和程序参照注册普通新公司。 医疗器械经营许可申请流程。 医疗器械经营许可证所需材料。 医疗器械经营许可证办理时间。 《医疗器械经营企业许可申请材料登记表》。 《上海市医疗器械经营企业许可申请表》。 拟设立企业的经营范围，按照医疗器械分类目录规定的经营类别和类别代号确定。 《医疗器械经营企业许可证》。 《医疗器械经营企业许可证》自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发。 以上是医疗器械经营许可申请流程的相关信息。 有什么不明白的可以给小编留言哦！ 医疗器械经营许可申请流程 关键词：医疗器械经营许可申请流程 简介：医疗器械经营许可申请的前提是注册新公司，所需材料和程序参考 注册普通新公司。 医疗器械经营许可申请流程： 1． 名称搜索 2。 申请营业执照 3. 申请医疗器械经营许可证 4． 变更经营范围（新增两大类、三类医疗器械经营范围）【h】医疗器械经营许可所需材料【h】1、相关医学专业3个大专以上学历（含大专）学历产品质量监督检验 人员（其中一名负责质检的人员）； 2、三名质量监督检验人员的身份证、毕业证复印件及工作简历； （药监局老师到会场进行核查和面试时，需提供相关检查人员的身份证和毕业证书。原件，并亲自到场）； 3. 销售的其他医疗器械生产企业的公司营业执照和医疗器械生产企业许可证； 4、医疗器械注册证、其他医疗器械生产企业的医疗器械注册证、医疗器械注册证； 5.拟销售医疗器械其他生产企业的授权销售授权书； 医疗器械经营许可证办理时间 名称获批后，大约需要3-4个月 附加详细流程如下： 工商名称查询第一步 所需材料： 1. 名称预核准申请表 2. 投资者身份证明 ]3。 注册资本及出资比例 办理时间：材料齐全且名称不重复的，3-5个工作日 第二步申请医疗器械经营企业许可证 （ 1）《受理通知书》【h】所需材料：【h】（1）《医疗器械经营企业许可申请材料登记表》； (2)《上海市医疗器械经营企业许可申请表》； （三）工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明复印件或《营业执照》复印件； （四）拟建企业质量管理负责人身份证、学历或职称证书复印件，个人简历复印件； (5)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件； (6)拟建企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能； (7)拟建企业注册地址复印件、仓库地址地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或租赁协议（附证明）复印件 租赁房屋的所有权）； （8）拟建企业产品质量管理体系文件（11份）和仓储设施设备目录； (9)拟设立企业的经营范围按照医疗器械分类目录规定的经营类别和类别代号确定； (10) 计划销售 受托卖方的营业执照和产品登记证（复印件）、授权委托书； （十）电子申请材料； （浦东药检要求）； (11) 需提供的其他证明文件。 附：申请材料具体要求： （1）表格内容不得遗漏，字迹清晰 （2）同时提交申请的电子文本 表格（在软盘上）和A4大小的书面材料（传真纸不能作为数据报告）各 （3）主办方提交的申请材料应完整、规范、有效 （2）“ 《医疗器械经营企业许可证》 （一）审批验收后，25个工作日内由药检部门进行现场检查。 （二）自作出准予许可决定之日起10个工作日内，颁发《医疗器械经营企业许可证》。 办理时间：全部材料受理后25个工作日 工商登记第三步 所需材料： 1、全体股东指定代表或共同委托代理人的证明（权力） 委托人）及受托人的工作许可或身份证复印件； 2.企业名称预先核准通知书； 3． 股东的法人资格证明或自然人的身份证明； 4。 由公司董事长或执行董事签署的设立企业法人申请书； ); 6. 董事会决议（全体董事签字）； 7． 公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员盖章）； 8． 载明公司董事、监事、经理姓名和住所的文件，以及聘任、选举或者聘任证明，包括： (1) 聘书（国有独资）； (2) 聘书（公司聘书）； （三）公司董事长或者执行董事、董事、监事、经理的任职证明； （四）公司董事、监事、经理身份证复印件； 9、合法的有资质的验资机构出具的验资报告； 10。 公司住所证明，需提交租赁协议（附产权证复印件）； 11。 在公司经营范围内，法律、行政法规规定的项目报批的，应当提交有关部门的批准文件； 12。 法律、行政法规规定设立有限责任公司的，应当提交有关部门的批准文件； 13。 本局出具的全套证件登记表等材料。 办理时间：材料齐全后7个工作日 制作成本：视注册资本而定 机构代码第四步 所需材料： 1.原件 及营业执照复印件（原件、复印件） 2、法定代表人身份证明 办理时间：一般5个工作日； 加急1个工作日 第五步税务登记 所需材料：同工商资料 附加要求： 1. 税务登记表4份 2. 组织机构代码证[ h] 以上材料需2套 办理时间：材料齐全15个工作日 以上为医疗器械经营许可申请流程相关信息。 有什么不明白的可以给小编留言哦！