医疗器械经营企业许可证

申请《医疗器械经营企业许可证》，应当同时具备以下条件：《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》。 《医疗器械经营企业许可申请材料登记表》。 受理部门应当依照《医疗器械经营企业许可管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。 区食品药品监督管理局受理申请材料后，应当自受理之日起30个工作日内完成材料审核和现场审核，作出是否颁发《医疗器械经营企业许可证》的决定。 认为符合条件的，作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并自受理之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。 决定的日期。 申请人一年内不得再次申领《医疗器械经营企业许可证》。 申请人3年内不得再次申领《医疗器械经营企业许可证》。 申请医疗器械经营许可证的条件： 《企业经营许可证》应当同时满足以下条件： (1) 具有与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员。 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； (2)有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； （3）具有与经营规模和经营范围相适应的相同储存条件，包括符合医疗器械产品特点的储存设施和设备； (4) 应建立完善的产品质量管理体系，包括采购、进货验收、入库、出库审查、质量跟踪体系和不良事件报告制度等； (5) 应具备提供与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或同意由第三方提供技术支持。 申请医疗器械经营许可证的程序： 1、开办二、三类医疗器械经营企业，应当向经营所在地食品药品监督管理部门申请 找到并提交以下材料：【h】【h】（1）《上海市医疗器械经营企业许可申请表》； (2)《医疗器械经营企业许可申请材料登记表》； (3)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或《营业执照》复印件( (4)身份证复印件、学历 拟建企业质量管理负责人背景或职称证明及个人简历； (5)拟建企业质量管理人员身份证、学历或职称证书复印件 ; (6) 拟设立企业的组织机构和职能或专职质量管理人员的职能； (7) 拟设立企业的注册地 , 位置图复印件、仓库平面图（注明面积）、产权证明或租赁协议（有租赁房屋产权证明，下同）； (8 )拟建企业的产品质量管理体系文件及在 仓储设施、设备的库存。 受理分支机构应当按照《医疗器械经营企业许可管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。 区（县）食品药品监督管理部门受理申请材料后，应当自受理之日起30个工作日内完成材料审核和现场审核，并作出是否下发申请材料的决定。 《医疗器械经营企业许可证》。 决定。 认为符合条件的，作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并自受理之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。 决定的日期。 认为不符合条件的，应当书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人有权按照本办法的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。 法律。 2.经营范围为“各类医疗器械”的企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地食品药品监督管理部门审批 ，分公司负责日常监督。 3.企业跨原辖区分立、合并、搬迁的，应当按照规定重新申领《医疗器械经营企业许可证》。 四、法律责任： 1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监督管理局 应当申请 不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》的，给予警告处分。 申请人1年内不得重新申请“医疗器械” 2.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由区（县）食品药品监督管理局吊销其《医疗器械经营企业》。 并给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人3年内不得再次申领《医疗器械经营企业许可证》。 程序 ◆注册费 1.工商名称查询费； 2.工商登记费； 3.验资费 ; 4. 组织机构代码费； 5. 税务登记费； 6. 刻章费。 以10万元注册资本 以10万元到位为例，全套工商规定的上限为1500。许，医疗器械许可费单独计算。 ◆注册时间 名称核准后，自出资并出具验资报告后需20-22个工作日。 一般纳税人资格7-10个工作日。 如涉及前置审批，以相关部门审批为准，注册时间相应顺延。 ◆注册流程 1.工商名称预先核准； 2.在工商登记材料上签字； 3、开立验资专用账户 办理验资手续，出具验资报告； 4.申请执照 5.申请工商登记； 6、刻公章及其他所需印章； 7. 组织机构代码注册； 8.税务登记； 9. 开立基本银行账户（税务账户） 10. 到税务部门申请一般税务资格（由我园代办） 11. 到税务部门办理税务审批和购买发票 税率 ◆征收方式 审计征收 ◆税率 ] 一般纳税企业涉及的主要税种：增值税(17%) 企业所得税、审计征收(25%) 税收优惠 [h ]◆税收政策 在我经济园区注册的企业可享受很大一部分财政支持： 1）营业税享受地方财政收入的50-80% 2 ) 企业所得税最高享受地方财政收入的60-90% 3) 增值税最高享受地方财政收入的50-80% 4) 实施“ “一案一议”大纳税人政策 更多枣庄注册公司信息请咨询本站！