上海医疗器械经营许可证相关人员业务知识

上海市医疗器械经营许可证要求法人和质量人员掌握相关知识，才能顺利通过食品药品监督管理局的验收。 在申请上海医疗器械经营许可证时，小编注册公司会对相关人员进行最新医疗器械管理规定的培训。 这是客户的责任。 上海市医疗器械经营企业许可案例示范，. 《上海市医疗器械经营许可证》有效期需要换发的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》换发申请 . 《上海市医疗器械经营许可证》遗失的，医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上刊登遗失声明。 我们是上海老字号工商注册登记机构。 我们专业代理上海公司注册十余年。 我们提供上海医疗器械营业执照，外国公司注册，国内企业注册， 上海医疗器械营业执照法人和质量人员必须掌握相关知识才能顺利通过验收 食品和药物管理局的。 在申请上海医疗器械经营许可证时，小编注册公司会对相关人员进行最新医疗器械管理规定的培训，这是客户的责任。 . 上海市医疗器械经营许可案例论证： 1、经营医疗器械需要建立哪些质量管理体系？ 企业应当按照本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理体系，并保存相关记录或档案，包括以下内容： （一）质量管理机构或质量部门的职责 管理人员； （二）质量管理规定； （三）采购、收货、验收规定（包括采购记录、验收记录、随附单等）； （4）供应商资格规定（包括供应商和产品合法性） （5）仓库入库、出入库管理规定（包括温度记录、入库记录、定期检验记录、出库记录等）； （六）销售和售后服务规定（包括销售（七）不合格医疗器械管理规定（包括销毁记录等）；（八）医疗器械退换货规定；（九） 医疗器械不良事件监测和报告规定（包括停止运营和通报记录等）； （10）医疗器械召回规定（包括医疗器械）（十一）设施设备维护、检定、校准规定（包括与设施设备有关的记录、档案等）； （十二）关于卫生和人员健康状况的规定（包括员工健康档案等）； (13) ) 质量管理培训与考核规定（包括培训记录等）； （十四）医疗器械质量投诉、事故调查处理报告制度（包括质量投诉、事故调查处理报告等记录和档案）； (15) ) 年度质量管理自检制度。 2、上海市医疗器械经营许可证有效期届满如何换发？ 《上海市医疗器械经营许可证》有效期需要换发的，由医疗器械经营企业向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》换发申请 6 有效期届满前几个月。 3、《上海市医疗器械经营许可证》遗失了怎么办？ 《上海市医疗器械经营许可证》遗失的，医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上公告遗失。 自挂失之日起满一个月后，向原发证部门申请补发。 4、企业如何主动注销《上海市医疗器械经营许可证》？ 《上海市医疗器械经营许可证》有效期未满，企业主动提出注销的，应当向原发证机关提出注销申请。 我们是上海历史悠久的工商登记机构。 我们专业代理上海公司注册十余年，提供上海医疗器械营业执照、外国公司注册、国内企业注册、上海自贸区注册公司、香港注册公司、注册公司等一站式服务 食品公司、上海注册公司代理、个体工商户登记和上海代理记账等，已注册各类公司5万多家。 上海注册公司的手续和收费规范、透明，同时个人信息不会外泄。 全面响应国家号召，为大众创业、万众创新提供全方位服务，为特殊行业免费提供注册地址。 如有任何问题，请随时咨询在线客服，我们将尽力为您解答。