进出口许可证件实践

2.证书名称、《进出口药品通关单》向报关单位申报，报关单位应主动向海关提交有效的进口药品通关单等相关文件。 海关。 进口药品通关单只能在单证上注明的口岸海关使用，并实行一批一证制，不改变证件内容。 任何单位以任何贸易方式进口列入管理目录的药品，无论出于何种目的，都必须提前办理进口药品通关手续。 申请《进口药品报关单》。 麻醉药品和精神药品还应当取得国家食品药品监督管理局颁发的进口许可证。 麻醉药品和精神药品进口许可证复印件。 xx市食品药品监督管理局。 申请人提交材料——受理——审核，签发《进口药品通关单》。 《进口药品通关单》，一次性有效。 取得《进口药品通关单》后，可向海关申报进口药品。 课后练习 某报关单位从比利时进口氯霉素眼药水300盒，每盒50盒。 请写下所需许可证的名称和申请流程。 工作内容： 1.主管部门：中华人民共和国卫生部药品监督管理总局 2.证书名称：《进出口药品通关单》代码：Q ] （一）进口氯霉素滴眼液纳入报关单位报关单时，报关单位应主动向海关提交有效的进口药品通关单等相关单证。 （2）进口药品通关单只能在单证上注明的口岸海关使用，实行“一批一证”制度，证明内容不能变更 . （三）任何单位以任何贸易方式进口列入管理目录的药品，不论目的如何，均须提前办理进口药品通关手续。 三、申请程序 1、行政许可内容 申请《进口药品通关单》。 2.设立行政许可的法律依据 1.《药品管理法》第四十条、第四十一条； 2.《药品管理法实施条例》第三条第十八条、第三十九条； 三、《药品进口管理办法》第四条。 3、行政许可的数量和方式 数量不限，符合条件的，发给许可。 四、行政许可条件 1、进口品种需取得国家食品药品监督管理局颁发的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》。 麻醉药品、精神药品还应取得国家食品药品监督管理局颁发的《进口许可证》； 2.申请检验的单位必须取得《药品经营许可证》，药品生产企业自行进口生产所需的原料药和制剂中间体，必须取得《药品生产许可证》。 五、申请材料 1、《进口药品注册证》（或《药品注册证》）复印件（原件或复印件）； 麻醉药品和精神药品进口许可证复印件； 2.报检单位的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件； 3、原产地证明复印件； 4、采购合同复印件； 5、装箱单、提单、货运发票复印件； 6、验厂报告复印件； 7. 药品说明书、包装和标签的规格（原料药和制剂中间体除外）； 8、按国家食品药品监督管理总局规定分批签发的生物制品，应当提供生产检验记录汇总表和生产国家或者地区药品监督管理机构出具的批签发证明原件； 第一条规定以外的药品，应当提交最新的《进口药品检验报告》和《进口药品通关单》复印件。 （以上复印件需加盖公章）。 6.申请表 7.行政许可申请受理机关 xx市食品药品监督管理局。 八、行政许可决定机关 xx市食品药品监督管理局 九、行政许可程序 申请人提交材料-受理-审核，出具《进口药品通关单》。 10.行政许可期限 受理后当日完成。 11、行政许可及有效期 《进口药品报关单》一次性有效。 12、行政许可的法律效力 进口药品只有取得《进口药品通关单》后，方可向海关申报。 13.行政许可收费 14.行政许可年审或年检