2018年医疗器械经营许可证申办流程？收费吗？

最新《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理条例》，申请《医疗器械经营许可证》时需提交的材料。 1、《医疗器械经营许可申请表》； 4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明； 5、质量管理人员的工作简历； 如果是第三方物流仓储和委托医疗器械，提供委托合同。 12、申请医疗器械经营许可的企业安装的计算机信息管理系统的基本信息及功能说明介绍。 13、申请企业申报材料时，办理人非企业法定代表人或负责人，企业应提交《授权委托书》。 14、申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录及企业对虚假材料承担法律责任的承诺。 2017年医疗器械经营许可申请流程如下： 最新《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械经营质量管理条例》 》，申请《医疗器械经营许可证》时需提交的材料： 1.《医疗器械经营许可申请表》（1份原件）； 2.《营业执照》 （复印件）； 3.组织机构代码证（复印件）文件）； 4.法定代表人、负责人的身份证明、学历或者职称证明 企业及质量负责人（1份）； 5.质量管理人员工作简历（1份原件）； 6.专业技术人员名单（1份） 原件）及专业技术人员的身份证、学历证书、职称证书（各1份）；[h ] 7. 机构和部门设置说明； 8. 业务范围和经营方式说明； 9. 地理位置图、平面图、房屋所有权证明或营业场所及仓库地址文件 出租办公室出具的出租证明复印件。 属于仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（1份）。 10. 运营设施设备目录； 11. 运营质量管理体系、工作程序等文件目录。 包括采购、验收、入库、入库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告系统（1本）； 系统基本介绍及功能说明 ，打印信息管理系统首页（1份原件）。 13.申请企业申报材料时，申请人非企业法定代表人或负责人的，企业应提交《授权委托书》（1份原件）。 14. 申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录及企业对虚假材料承担法律责任的承诺（1份原件）。 2017年度医疗器械经营许可申请流程如下： 1.现场提交材料； 2.窗口工作人员收到文件，符合要求的确认接受。 符合要求的不予受理； 3.材料审核，材料不齐全的，要求申请人补正； 需要现场验收的，转为现场验收，不需要现场验收的，审核通过后转为批准； 4.现场验收； 5.审批，符合条件的，准予许可，不符合条件的，不予许可； 6. 完成证书制作。